4月26日,鴻茅藥酒生產(chǎn)商鴻茅國藥發(fā)布整改報告,聲稱: “紅茅藥酒祝你:每天兩口: 健康長壽”廣告語言的創(chuàng)意,“兩口”確保用藥安全;“祝您健康長壽”則是一句祝福語。
鴻茅藥酒事件起源于一位名叫譚秦東的廣州醫(yī)生。去年12月19日,譚秦東“美篇”上發(fā)布的一篇標(biāo)題為《中國神酒“鴻毛藥酒”,《天堂毒藥》的帖子聲稱紅茅藥酒是“毒藥”。1月10日晚,內(nèi)蒙古涼城縣幾名便衣警察趕赴廣州市天河區(qū)中山大道徐靜家園社區(qū)“嚴(yán)重?fù)p害公司的商業(yè)信譽”譚秦東被帶走了。
在這篇文章中,譚秦東寫的內(nèi)容分為三部分,開頭:中國神酒,只要每天一瓶,離天堂更近一點。到了老年,心臟和血管都發(fā)生了明顯的變化……(共88字);文字:老年人,退休后很多消遣都是電視,鴻毛藥酒……夸大療效,包治百病……(共132字);結(jié)尾:來自天堂的中國神酒、鴻毛藥酒禮物。最后,本文注明“部分內(nèi)容轉(zhuǎn)自西西醫(yī)生”。
4月17日下午,被涼城縣警方跨省逮捕的廣東醫(yī)生譚秦東在拘留中心被關(guān)三個月后被釋放。他一路上車回家,感嘆自由真好。
在4月26日的整改報告中,鴻茅國藥聲稱: “紅茅藥酒祝你:每天兩口: 健康長壽”廣告語言的創(chuàng)意,“兩口”確保用藥安全;“祝您健康長壽”是祝福語。
目前,宏茂國藥已停止播放中央電視臺、中央人民廣播電臺、電視臺和地方媒體的所有廣告;還將派出檢查小組對31個省、市、自治區(qū)進(jìn)行自檢和自我糾正。
整改報告全文如下:
內(nèi)蒙古鴻茅國藥有限公司“鴻茅國藥”),根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家藥品監(jiān)督管理局和內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求,認(rèn)真發(fā)現(xiàn)自己的問題,加強質(zhì)量安全,加強風(fēng)險控制,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營,堅決對消費者負(fù)責(zé)。
在最近紅茅藥酒事件的輿論發(fā)生后,我公司沒有認(rèn)真研究和判斷風(fēng)險,主動發(fā)聲、處理、回應(yīng)社會關(guān)注,導(dǎo)致輿論進(jìn)一步擴大。因此,我公司高度重視和真誠地向社會道歉,并請求公眾理解。
這一事件是宏茂國藥的深刻教訓(xùn)。我公司清楚地認(rèn)識到,作為一家藥品生產(chǎn)企業(yè),必須承擔(dān)主要責(zé)任,對產(chǎn)品整個生命周期的安全性和有效性負(fù)全部責(zé)任;承擔(dān)不良反應(yīng)直接報告和持續(xù)提高藥品質(zhì)量的任務(wù),以更高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)確保消費者的安全和健康。
我公司正在認(rèn)真組織自查,積極配合國家有關(guān)職能部門的檢查。截至目前,自查整改情況已通知社會各界如下:
一、解釋紅茅藥酒的安全性、豹骨的來源和生產(chǎn)質(zhì)量,社會高度關(guān)注
1.紅茅藥酒組方“制附子,制半夏,制天南星”都是炮制品,按照藥品說明書要求的日用量轉(zhuǎn)化為藥材劑量。上述藥材的日用量在藥典規(guī)定的安全用量范圍內(nèi)。因此,按照藥品說明書的用法使用紅茅藥酒是安全的。
紅茅藥酒組方中制附子和半夏同用于中成藥制劑。
2.鑒于紅茅藥酒的安全性,我公司積極開展了毒性試驗、主要療效研究和臨床試驗,結(jié)論安全有效。根據(jù)不良反應(yīng)中心的數(shù)據(jù),2004年至2018年2月底,紅茅藥酒有137份不良反應(yīng)報告,主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。
三、紅茅藥酒“豹骨”采購和使用符合法律法規(guī)。在生產(chǎn)過程中,材料平衡符合要求。2007年,紅茅藥酒開展豹骨研究,完成藥效比較研究實驗。
4.我公司始終嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行全面管理。在生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中,不斷完善生產(chǎn)質(zhì)量管理保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。在以往的產(chǎn)品監(jiān)督抽樣檢驗中,沒有產(chǎn)品不合格。今后,我公司將繼續(xù)遵守GMP標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn),承擔(dān)不良反應(yīng)直報和產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升的主體責(zé)任。
今后,我公司將進(jìn)一步加強藥品安全風(fēng)險評估,積極監(jiān)測藥品風(fēng)險,繼續(xù)研究紅茅藥酒的安全性和有效性,保持良好“品質(zhì)關(guān)”和“用藥安全關(guān)”,更好地對消費者負(fù)責(zé)。
二、關(guān)于公眾和媒體關(guān)注的紅茅藥酒廣告
經(jīng)過嚴(yán)格的自查和深入的反思,我公司認(rèn)識到紅茅藥酒在過去五年的廣告中存在廣告量大、下游經(jīng)銷商和零售藥店違規(guī)等問題;企業(yè)管理過于依賴廣告和廣告發(fā)布管理存在漏洞。我公司對媒體糾紛和社會批評負(fù)有不可推卸的主要責(zé)任。
1.近五年來,作為廣告主體,我公司發(fā)布的廣告平臺是央視、央視、衛(wèi)視和地方媒體。經(jīng)認(rèn)真自查,廣告發(fā)布過程依法合規(guī)。然而,全國各地的紅茅藥酒經(jīng)銷商和零售藥店都存在非法廣告的問題。通過查詢近五年《非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告公告》,共有紅茅藥酒公告17份,其中2015年9月1日新《廣告法》發(fā)布后公告4份。
2.關(guān)于 “紅茅藥酒祝你:每天兩口: 健康長壽”廣告語言的創(chuàng)意是,紅茅藥酒產(chǎn)品說明書中的用法用量為:口服15毫升,每天2次。由于藥酒劑型特殊,具有酒的特點,消費者容易超過規(guī)定劑量,廣告語言表達(dá)為“每天兩口”,提醒消費者每天不要超過服用量“兩口”,確保用藥安全;“祝您健康長壽”,是祝福語。為避免歧義,2017年12月,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局按照原國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)部門的要求,及時采訪我公司,要求企業(yè)對所有可能引起誤解、歧義、有爭議的廣告語言進(jìn)行修訂,盡快停止。我公司已按要求停播相關(guān)廣告,并交回相關(guān)廣告批準(zhǔn)。
2018年改版后播出的廣告內(nèi)容特別增加“紅茅藥酒提示您在購買藥品前閱讀說明書”公益宣傳安全用藥,也明確了紅茅藥酒是藥品的屬性。
3.近年來,紅茅藥酒受到侵權(quán)產(chǎn)品和假冒產(chǎn)品的侵害,我公司從未發(fā)布過“喝紅茅百病消”、“紅茅藥酒包治百病”其他廣告內(nèi)容從未聲稱過“鴻茅藥酒能夠治療高血壓、糖尿病”,對此,我公司將進(jìn)一步調(diào)查其發(fā)布主體和來源,并追究責(zé)任。
目前,為消除不良影響,承擔(dān)企業(yè)主體責(zé)任,我公司采取了一系列嚴(yán)格的整改措施。中央電視臺、中央人民廣播電臺、衛(wèi)視和地方媒體的所有廣告都已停播;同時,派出檢查組,深入全國31個省、市、自治區(qū)開展自查自糾工作;建立從企業(yè)到零售終端的完整、嚴(yán)格、可控的廣告管理鏈;維權(quán)假冒鴻茅商標(biāo)或商戶的違法經(jīng)營行為;積極宣傳藥品安全;承擔(dān)社會責(zé)任,關(guān)心患者健康,大力參與和促進(jìn)社會福利活動。
最后,紅茅國藥感謝媒體和公眾輿論的關(guān)注和批評,并向各行各業(yè)的人和消費者真誠道歉。同時,也歡迎各行各業(yè)繼續(xù)在我公司未來的發(fā)展中發(fā)揮監(jiān)督作用。
內(nèi)蒙古鴻茅國藥有限公司
2018年4月26日